Flaga Unii Europejskiej Flaga Polski

I Klinika Okulistyki

Program lekowy DME

Leczenie pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki (DME) odbywa się w ramach programu lekowego opisanego szczegółowo w załączniku B.70 obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.


Program lekowy jest to świadczenie gwarantowane. Leczenie w ramach tego programu odbywa się z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych substancji czynnych, które nie są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Leczenie jest prowadzone u ściśle zdefiniowanej grupy pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki. Pacjenci zakwalifikowani do programu lekowego są leczeni bezpłatnie.


DLA JAKIEGO PACJENTA? - KRYTERIA KWALIFIKACJI:

  • obecność rozlanego, klinicznie znamiennego obrzęku plamki (DME) z zajęciem dołka w przebiegu cukrzycy
  • wiek 18 lat i powyżej
  • najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w leczonym oku 0,2-0,8 określona według tablicy Snellena 
  • zgoda pacjenta na wykonanie iniekcji doszklistkowych
  • stężenie HbAIc
  • brak dominującej błony przedsiatkówkowej
  • brak aktywnych włóknisto-naczyniowych trakcji
  • brak odwarstwienia siatkówki w przebiegu retinopatii cukrzycowej
  • brak krwotoku do ciała szklistego wymagającego leczenia operacyjnego
  • brak neowaskularyzacji tęczówki
  • brak jaskry neowaskularnej
  • uregulowane ciśnienie wewnątrzgałkowe
  • brak zaćmy mającej wpływ na monitorowanie skuteczności leczenia w programie
  • brak istotnych i trwałych zaburzeń siatkówki w plamce, nierokujących poprawy po leczeniu.
     

Powyższe kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

 

JAK KIEROWAĆ PACJENTÓW? 

Pacjent powinien zgłosić się z aktualnym skierowaniem od lekarza okulisty do Poradni Okulistycznej DME (1600). Jako cel skierowania należy wpisać: kwalifikacja i leczenie w ramach programu lekowego DME. Należy zwrócić szczególną uwagę na kryteria włączenia, zwłaszcza ostrość wzroku.


Do programu kwalifikowani są również pacjenci leczeni wcześniej w ramach świadczeń gwarantowanych rozliczanych w JGP B84 lub leczeni u świadczeniodawców, którzy nie posiadali umowy na udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.


JAK PRZEBIEGA KWALIFIKACJA?
Każdy pacjent zgłasza się z:

  • konsultacją diabetologiczną lekarza chorób wewnętrznych lub lekarza POZ z wynikiem badania HbAIc i oceną wyrównania ciśnienia tętniczego i funkcji nerek oraz obecności innych powikłań cukrzycy. 


Każdy pacjent ma wykonywane:

  • badanie okulistyczne z oceną ostrości wzroku 
  • OCT (optyczna koherentna tomografia)
  • fotografie dna oka
  • angio-OCT  lub angiografie fluoresceinową.
     

JAK WYGLĄDA LECZENIE?

Leczenie rozpoczyna się od 5 dawek iniekcji doszklistkowych bewacyzumabu, podawanych w odstępach 28–35 dni.
U pacjentów z udokumentowanym incydentem sercowo-naczyniowym leczenie rozpoczyna się od zastosowania implantu doszklistkowego dexamethasonu.
Na ocenę skuteczności pacjent zgłasza się aktualnym zaświadczeniem od lekarza diabetologa lub chorób wewnętrznych.


Ocena skuteczności leczenia dokonywana jest przez Zespół Koordynacyjny
1) w okresie od 1 do 2 miesięcy po ostatnim podaniu bewacyzumabu z serii 5 podawanych co miesiąc dawek początkowych
2) co 11 miesięcy dla afliberceptu, bewacyzumabu, brolucizumabu, farycymabu i ranibizumabu.

Na jej  podstawie podejmowana jest decyzja o:

  1. kontynuacji leczenia bez zmiany leku
  2. kontynuacji leczenia ze zmianą leku
  3. wyłączeniu pacjenta z programu.

 

JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ NA INIEKCJĘ?

W dniu podania pacjent zgłasza się do rejestracji.
Wykonywana są badania kwalifikacyjne, przeprowadzane jest badanie okulistyczne przez lekarza. Następnie na sali zabiegowej wykonywane są iniekcje z zachowaniem procedur obowiązujących w Klinice Okulistyki. 
Po iniekcji zakładany jest opatrunek, który należy zdjąć po 2 godzinach. Pacjent otrzymuje informację o nazwie podanego leku i postępowaniu w razie wystąpienia działań niepożądanych.
Monitorowanie odbywa się w jednomiesięcznych odstępach.

 

JAKI PACJENT NIE MOŻE KONTYNUOWAĆ TERAPII?

  1. czynne zakażenie oka lub jego okolic
  2. zapalenie wnętrza gałki ocznej
  3. ciężkie zapalenie błony naczyniowej związane z lekiem, uniemożliwiające jego dalsze stosowanie
  4. okres ciąży i karmienia piersią
  5. wystąpienie ogólnoustrojowej choroby uniemożliwiającej leczenie
  6. wystąpienie w trakcie leczenia wskazań do postępowania operacyjnego (witrektomii, jaskry lub operacji zaćmy)
  7. progresja choroby
  8. brak współpracy pacjenta z lekarzem.